标准质控菌株理化特性分析方面

     为应对癌症以及代谢性疾病给人类健康带来的威胁,全球范围内都在不断加大药物开发力度。而生物医药作为医药行业的热门领域,各国政府都在积极推动,以开发出更多的生物药来满足临床需求。   Gebler博士表示,与传统的小分子化学药相比,生物药的开发和检测对分析仪器的要求是有很大区别的。传统小分子化药的分子结构明确,常规理化手段就可以进行分析;而生物药分子结构复杂,分子量很大且具有天生“非均一性”的特点。在理化特性分析方面,除了关注一级结构及重要的翻译后修饰,其分子构型如高级结构的表征分析也非常重要,液相色谱及液质联用仪是应对这些挑战必不可少的分析工具。宋兰坤女士表示,沃特世公司一直以来对生物制药行业的发展高度关注,无论是她本人还是Gebler博士都在生物制药行业深耕多年。“通过长期的跟踪调研以及与用户的交流,我们发现,当今国际上大部分生物制药公司都已将液质联用仪广泛应用于早期研发、CMC工艺过程分析支持、常规分析表征以及QC放行检测等方面。但大家普遍面临一个挑战——质谱仪器的使用和分析工作往往需要有专业技术背景和丰富使用经验的质谱专家来进行。这对于众多生物制药企业来说是一个较大的挑战,诸多刚入门的技术人员也需要在日常工作中使用液质联用技术。”“为客户创造价值,是沃特世自创立以来始终不变的经营理念,标准质控菌株公司一直以来都致力于开发出满足生物制药行业以及相关用户需求的仪器。”

       Gebler博士说道,“我们始终在倾听用户的心声,并不断开发和完善我们的解决方案。BioAccord系统就是基于对业内100多位用户的调研、潜心研究多年后的成果。这套系统最大的特点就是智能化、简便易用,让刚接触质谱操作的人也能迅速上手使用。” 基于这样的需求,沃特世推出了BioAccord系统,这是一款专门针对生物制药市场开发的全面解决方案,支持完整蛋白、肽图、游离寡糖这三个特定的工作流程。结合成熟的UNIFI生物信息学软件,能够满足生物药表征分析的绝大部分需求。同时,沃特世也在不断开发新的工作流程和软件功能,满足生物医药行业不断涌现的新需求。   BioAccord系统在出厂前已经按照三个热点应用和技术标准完成测试,装机后用户即可快速安装使用。用户在启动仪器后,仪器的校准调试、方法开发、故障诊断都在后台自动完成。“就像智能手机一样,只需要一键开机,系统就能自动完成前期的调试和方法调用等,即使是没有质谱操作经验的人也可以使用。”Gebler博士还提到了一个小细节,“为避免误触开关键造成关机的问题,我们在设计上进行了人性化处理——开机键必须长按五秒以上才可以关机。”标准质控菌株 在采访过程中,宋兰坤女士表示,中国生物制药领域迎来了重要的发展机遇,沃特世非常关注中国生物制药市场。她认为,相对于小分子药物,生物制药的创新周期更短,行业发展速度更快。同时,众多海归科学家以及国家对生物医药人才的激励政策,使中国生物医药行业的发展如沐春风。本土企业在生物类似药开发和产业化过程中积累的经验为未来创新药开发奠定了坚实的基础。“我认为中国已经做好了迎接生物医药大发展的充分准备。”   最后,宋兰坤女士还提到,在过去几年,沃特世一直持续关注生物医药行业分析与质量的人才培养。每年通过研讨会、技术交流、培训班以及与众多客户的技术合作,通过平台化的方案来帮助用户更加高效地进行生物药的研究开发。“现在生物制药行业的分析人才,特别是质谱专家的数量跟不上行业的快速发展。沃特世将致力于为中国生物医药行业培养分析表征和质量研究人才,共同推动中国生物制药行业的发展。”

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