质控菌株工作原理和技术特点

    疫苗的检验需要多种实验方法与检测技术,用到数十种专业仪器。 在进行理化性质的检测时使用常见的化学分析技术手段如质谱、高效液相色谱等。 在进行免疫学检测时,主要对疫苗原免疫学特性进行鉴定。包括体外鉴定技术,如凝集试验、免疫沉淀试验、蛋白质印迹等检测疫苗重要组分的免疫原性、免疫反应性;体内鉴定,主要指动物实验。在对动物接种后检测各种免疫学指标,以判定疫苗之效果,同时也可观察疫苗的不良反应和毒性作用。 在进行微生物检测时质控菌株,以组织培养、电镜技术检测是否有病毒污染,以纯菌实验检测诸如减毒活菌苗自身菌体的活菌量、总菌量以及是否有其他杂菌的存在。

 

     前段时间质控菌株“最严格”疫苗管理法正式发布,自2019年12月1日起施行。该疫苗管理法对疫苗违法犯罪行为规定了严厉处罚和严肃问责,明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任;对有严重违法行为的责任人员,规定了行政拘留的处罚。 规定了生产、销售的疫苗属于假药的,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款;生产、销售的疫苗属于劣药的,并处违法生产、销售疫苗货值金额10倍以上30倍以下的罚款。中国环境监测总站发布了截至2019年6月30日的全部便携式烟气分析仪和烟尘采样器的适用性检测合格名录,这个合格名录一直是用户采购产品的重要参考之一。此次名录便携式烟气分析仪一共有四个厂家的四个型号,既有市场上的经典产品也有市场新秀。烟尘采样器全部为国产产品,产地主要集中在青岛地区。

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