定量质控菌株特点与适用

      2016年8月26日,“健康中国2030”规划纲要通过审核。“健康中国2030”指出到2030年,我国要实现人民健康水平持续提升,主要健康危险因素得到有效控制,健康服务能力大幅提升,健康产业规模显著扩大,促进健康的制度体系更加完善等目标。定量质控菌株   而要达到这一目标,药品是一个关键点。“健康中国2030”规划纲要中也多次涉及了药品,如第九章就提出要充分发挥中药独特的优势,又如第十五章也明确要求保障药品的安全。而要提高药物检测的科学性,保证药物安全,就需要相关的标准跟上。   2019年8月28日,国家药典委员会对《单抗N糖谱测定法国家药品标准》草案进行了公示并面向社会公开征求意见。相关单位若是对草案有异议,可向国家药典委员会递交反馈意见。该草案公示期为三个月。

    该标准中一共规定了三种测定单抗N糖的方法,包括高效阴离子色谱法、毛细管电泳法、亲水相互作用色谱法。三种方法中都对仪器的规格、性能做了详细的要求,如在亲水相互作用色谱法,就规定了要用酰胺基键合硅胶填充色谱柱,色谱柱的柱长150mm,内径 2.1mm,粒度 1.7μm,或等效色谱柱;还规定了荧光检测器检测的检测波长为激发波长 330nm,发射波长 420nm,增益 10。此外,标准还对样品制备和对照品制备方式、测定方法、结果分析方法等方面做了详细的规定。   标准由中国食品药品检定研究室——单抗室起草,上海市食品药品检验所复核。相关单位可认真研核,为确保该标准的科学性和适用性做出贡献,助推该标准顺利落地。   其实,为了保障药品质量安全,促进医药行业的发展,我国一直在努力。眼下,《中国药典》2020版公示稿陆续公示,新的《药品质量安全抽查检验管理办法》也即将正式实施,相信无论是《药典》还是《办法》,都将对我国的医药行业和药品安全产生十分积极的作用。同时我们也相信,未来,随着更多的标准、规范被应用到药品管理中,我国的药品安全水平还会有质的飞跃。 柳州市疾病预防控制中心成立于卫生事业改革大潮中,在原市卫生防疫站、市皮防站、市结核病防治所技术力量基础上组建而成,于2002年11月8日正式挂牌。疾控中心是政府举办的实施疾病预防控制与公共技术管理和服务的公益性事业单位,根据政府赋予的职能,结合该市实际情况制定了疾控中心的科室设置、科室职能。疾控中心承担着全市疾病预防控制、卫生检测及评价、预防医学科研、健康教育与促进、业务培训与指导、技术咨询与服务,是一体化的新型疾病预防控制机构。   中心奉行以人为本的原则,在开展卫生防疫、咨询、检验的同时做好传染病、慢性病监测和计划免疫工作定量质控菌株,为了完善中心的疾病防控工作,近日,柳州市疾病预防控制中心根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,委托广西国泰招标咨询有限公司对实验室设备采购进行公开招标,项目编号为LZG19-452。

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